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可提供医疗器械经营许可证(第三类)新办服务,此证件依照许可证经营范围经营,不可超范围经营。
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第三类医疗器械经营许可证
注册快、记账好,足不出户一站式全程专业工商顾问辅助解答疑难办理流程Handling Procedures01商务洽谈 02定制需求 03签订合同 04材料整理 05提交审批 06领取证件材料清单Bill of materials材料名称来源渠道材料类...
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注册快、记账好,足不出户一站式

全程专业工商顾问辅助解答疑难

bllc[1].png办理流程Handling Procedures
01

商务洽谈

lcicon[1].png
 
02

定制需求

 
03

签订合同

 
04

材料整理

 
05

提交审批

 
06

领取证件

clqd[1].png材料清单Bill of materials
材料名称来源渠道材料类型
医疗器械经营许可证申请表申请人自备原件
法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明/学历/职称证明和质量负责人简历公安部门、教育部门原件和复印件
营业执照市场监督管理局原件和复印件
组织机构图申请人自备原件
企业员工花名册申请人自备原件
工作程序文件(仅体外诊断试剂批发企业)申请人自备原件
贮存运输流程说明文件申请人自备原件
经营质量管理制度申请人自备原件
经营地址、仓库地址的地理位置图和内部平面布局图申请人自备原件
业务覆盖地区及运营网点情况说明申请人自备原件
经营场所、库房地址房屋产权证明文件或者租赁协议资源规划管理部门复印件
符合现代物流要求的,经营场所、仓储的设施、设备情况并附目录清单申请人自备原件
经营运输资质、运输设备说明申请人自备原件
独立运行满足其他生产经营企业提供贮存、配送服务作业全过程和质量控制要求的计算机信息管理系统说明申请人自备原件
与委托方实施医疗器械贮存、配送服务全过程数据交换和产品可追溯、可追踪管理的计算机信息交互技术手段说明申请人自备原件
通过互联网技术向食品药品监督管理部门提供实现实时监管的信息系统平台说明申请人自备原件
委托储运协议、质量保证协议格式合同文本申请人自备原件
开展为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务企业法人承诺书申请人自备原件
材料真实性承诺书申请人自备原件
自查报告书申请人自备原件
经办人授权证明申请人自备原件

jfzj[1].png交付证件 (点击可查看证件样式)Delivery of certificates



 


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